Systems Engineer - Medical Domain - Orlando, FL - RevereIt - United States [EXPIRADO]

Descripción del Puesto

We are seeking an experienced Systems Engineer to support medical device product development in a highly regulated environment. The ideal candidate will be instrumental in ensuring compliance with industry standards and regulations.

Key Responsibilities:

• Lead system architecture, requirements, and integration
• Support NPI (New Product Introduction) and sustaining engineering activities
• Manage risk, defects, and design reviews
• Ensure compliance with FDA & global regulations

H1-B transfer candidates are welcome.

Calificaciones

• 5+ years engineering experience (medical/regulated industry)
• Systems Engineering background
• Strong requirements & documentation skills
• Knowledge of ISO 14971, IEC 60601-1, IEC 62366
• DOORS experience preferred

Recomendaciones

Primero: Demuestra tu experiencia en el sector médico regulado. Asegúrate de que tu currículum destaque claramente tus más de 5 años de experiencia en ingeniería dentro de la industria de dispositivos médicos o entornos regulados. Detalla proyectos específicos donde aplicaste tu conocimiento de las normativas FDA y globales, así como estándares cruciales como ISO 14971, IEC 60601-1 y IEC 62366.

Segundo: Enfatiza tus habilidades en Ingeniería de Sistemas y documentación. Resalta tu sólida trayectoria en la arquitectura de sistemas, gestión de requisitos y la integración de proyectos. Si tienes experiencia con DOORS para la gestión de requisitos y una habilidad demostrada para la creación de documentación técnica rigurosa, asegúrate de mencionarlo, ya que son puntos fuertes para esta posición.

Tercero: Prepara ejemplos concretos de tu capacidad para gestionar el ciclo de vida del producto. Esté listo para discutir cómo has liderado actividades de NPI y de ingeniería de sostenimiento, y cómo has manejado riesgos, defectos y revisiones de diseño en tus roles anteriores. Demostrar tu capacidad para abordar desafíos específicos en un entorno regulado será clave durante la entrevista.

Empresa: RevereIt

Ubicación: Orlando, US

Tipo de Empleo: Por contrato

Categoría: Tecnología

Publicado: 11/02/2026

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