Ingeniero de Proyectos - MCI | Empleo en Alajuela - Costa Rica
₡1.200.000 - ₡1.800.000 CRC mensuales
En Costa Rica, el salario para un Ingeniero de Proyectos en el sector farmacéutico y de dispositivos médicos oscila entre ₡1.200.000 y ₡1.800.000 colones mensuales, dependiendo de la experiencia y el dominio del inglés. Este rango supera significativamente el salario mínimo legal (aproximadamente ₡350.000 para el 2024) y refleja la alta demanda de talento bilingüe en zonas francas. Es común que las empresas ofrezcan bonos anuales por desempeño, seguro médico privado y compensaciones por turnos rotativos o disponibilidad para viajes, además de asociación solidarista.
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Validación de Procesos y Métodos:
El candidato debe estar preparado para explicar su experiencia en la redacción de protocolos de validación (IQ, OQ, PQ), ejecución de pruebas y análisis de resultados. Se le preguntará sobre metodologías estadísticas para validación y cómo documenta las desviaciones.
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Gestión de CAPAs y No Conformidades:
Debe demostrar conocimiento en la investigación de causa raíz utilizando herramientas como Ishikawa, 5 Porqués o AMEF. Se evaluará su capacidad para redactar reportes técnicos claros y efectivos, así como su experiencia en la implementación y seguimiento de acciones correctivas.
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Normativas de Calidad (GMP/ISO):
Se espera que el candidato domine las normativas aplicables a la industria médica y farmacéutica, como ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 y guías ICH. Debe poder explicar cómo asegura el cumplimiento normativo en sus proyectos y cómo se prepara para auditorías.
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Habilidades Técnicas y de Laboratorio:
El candidato debe estar listo para discutir su experiencia con equipos de laboratorio (HPLC, espectrofotometría, microbiología) y software de gestión (LIMS, EDMS). También se evaluará su capacidad para realizar visitas a clientes y brindar entrenamientos técnicos.
Descripción del Puesto
El Ingeniero de Proyectos en el sector de ciencias de la vida y farmacéutica es un profesional clave que actúa como puente entre los objetivos estratégicos de la empresa y la ejecución técnica en el laboratorio o planta. Diariamente, este profesional diseña, coordina y ejecuta proyectos de validación de procesos, métodos analíticos y equipos, asegurando que cada actividad cumpla con los estándares regulatorios y las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Utiliza herramientas como software de gestión de proyectos, sistemas de gestión documental (EDMS) y equipos de laboratorio especializados (HPLC, espectrofotómetros, autoclaves). Su rol es vital en el clúster de ciencias de la vida de Costa Rica, donde la precisión y el cumplimiento normativo determinan la competitividad exportadora. Además, debe gestionar investigaciones de No Conformidades (NCs) y Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs), aplicando metodologías de análisis de causa raíz. La seguridad y la calidad son pilares inquebrantables, por lo que debe dominar normativas como ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 y las directrices de la CCSS para el sector salud. La capacidad de comunicación efectiva con clientes y equipos multidisciplinarios, junto con la autogestión, son esenciales para liderar visitas técnicas y entrenamientos, garantizando la transferencia de conocimiento y la mejora continua en entornos de alta exigencia.
Calificaciones
- Bachiller universitario en Biotecnología, Microbiología, Biología o carrera afín en el campo de las ciencias o ingeniería.
- Inglés B2 comprobado.
- Firma digital vigente (Requerido).
- Vehículo propio y licencia de conducir B1 al día.
- Experiencia previa trabajando en industria médica o farmacéutica por al menos 1 a 2 años como mínimo en puestos de ingeniero de proyectos, analista de microbiología, química o laboratorio.
- Conocimiento en normas de calidad.
Responsabilidades
- Responsable de ejecutar proyectos, actividades analíticas especializadas y entrenamientos, incluyendo pruebas de validación.
- Visita a los clientes.
- Experiencia en redacción de documentos técnicos especializados.
- Investigación de NCs/ CAPAs.
Beneficios
- Asociación solidarista.
- Plan Médico empresarial.
- Disfrute de días libres con goce de salario, según normativa interna.
- Capacitaciones.
- Viáticos de alimentación y kilometraje.